< All Topics Main や~よ 予測できない重篤な有害事象 Print 予測できない重篤な有害事象 Posted2024年1月11日 Updated2024年1月11日 Byjpda 重篤な有害事象のうち,研究計画書,インフォームド・コンセントの説明文書等において記載されていないもの又は記載されていてもその性質若しくは重症度が記載内容と一致しないものをいう.