生存する研究対象者の意思及び利益を代弁できると考えられる者であって，当該研究対象者がインフォームド・コンセントを与える能力を欠くと客観的に判断される場合（未成年者，成人であっても理解力に欠けると客観的に判断される者等）に，当該研究対象者の代わりに，研究者等又は既存試料・情報の提供を行う者に対してインフォームド・コンセントを与えることができる者をいう．