試料・情報のうち，次に掲げるいずれかに該当するものをいう．


　①研究計画書が作成されるまでに既に存在する試料・情報
　②研究計画書の作成以降に取得された試料・情報であって，取得の時点においては当該研究

計画書の研究に用いられることを目的としていなかったもの