次に掲げるいずれかに該当する者（死者を含む）をいう．


　①研究を実施される者（研究を実施されることを求められた者を含む）
　②研究に用いられることとなる既存試料・情報を取得された者

なお，研究対象者のほかに代諾者等を含む場合は，「研究対象者等」という．